一、廠址選擇
新建藥廠或易地改造項(xiàng)目均需選擇廠址。廠址的選擇應(yīng)符合有利生產(chǎn)、方便生活、節(jié)省投資和經(jīng)營(yíng)費(fèi)用的原則。
廠址應(yīng)設(shè)在自然環(huán)境和水質(zhì)較好，大氣含塵濃度較低，地形、地物、地貌造成的小氣候有利于生產(chǎn)、節(jié)能的區(qū)域。應(yīng)遠(yuǎn)離大量散發(fā)粉塵、煙霧、有毒害氣體和微生物的區(qū)域，如機(jī)場(chǎng)、鐵路、碼頭、交通要道等，并在污染源的全年主導(dǎo)風(fēng)向的上風(fēng)側(cè)，且有部分的防護(hù)距離。設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的潔凈廠房與交通主干道間距宜在50米以上。
二、廠區(qū)總圖布局
1、廠區(qū)總圖布局應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止交叉污染，按生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)等合理布局，不得互相妨礙。
2、廠區(qū)功能設(shè)施部分要配套。須有保證藥品生產(chǎn)所需的生產(chǎn)、倉庫、科研、檢驗(yàn)、辦公及水、電、汽、氣公用工程等主要功能廠房設(shè)施以外，還應(yīng)配備三廢處理池、廢渣料與垃圾臨時(shí)堆放場(chǎng)地、停車庫（棚）、機(jī)修、飯?zhí)玫容o助設(shè)施。輔助設(shè)施須因地制宜，按實(shí)際需要配套，缺一都會(huì)影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，影響生產(chǎn)正常進(jìn)行。
3、設(shè)置有潔凈室（區(qū)）的廠房與廠外周圍環(huán)境的相對(duì)位置及與廠內(nèi)其它廠房設(shè)施之間的相對(duì)位置，適用于遠(yuǎn)離產(chǎn)生粉塵、煙霧、有毒害氣體的污染源，在污染源上風(fēng)側(cè)，并有部分防護(hù)距離的原則。
4、鍋爐、三廢處理、廢渣與垃圾臨時(shí)堆放等有嚴(yán)重污染的區(qū)域應(yīng)置于廠區(qū)的主導(dǎo)風(fēng)向下側(cè)，并與廠區(qū)其他廠房有合適的安全距離。
5、中藥材的前處理、提取、濃縮廠房應(yīng)在制劑廠房的下風(fēng)側(cè)。
6、原料藥廠房在制劑廠房下風(fēng)側(cè)。
